Alli® : rappel à l'ordre pour ce médicament contre l'obésité
Les autorités sanitaires françaises réitèrent leur appel à la prudence concernant le médicament anti-obésité dénommé Alli®, en vente libre sans ordonnance depuis 2009. Certes, ce médicament est moins dosé que son homologue le Xenical®, qui lui est réservé à la prescription, mais la molécule princeps est la même : l'orlistat. Or cette dernière est liée à une augmentation du risque de toxicité hépatique.
Dans le cadre d’un suivi national de pharmacovigilance, plusieurs cas graves d’atteinte hépatique ont été rapportés chez des patients traités par l’orlistat, ayant conduit dans certains cas à une transplantation hépatique, voire au décès du patient. A ce jour, « le lien de causalité avec l’orlistat reste difficile à établir mais ne peut pas être exclu », précise l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps). En conséquence, l’Agence reformule dès à présent ses recommandations, en attendant les résultats de la réévaluation des effets indésirables et du rapport bénéfice/risque de ces deux spécialités, menée actuellement par l’Agence Européenne du Médicament (EMA).
· Tout patient doit être informé par son médecin ou son pharmacien sur la possibilité de survenue d’une atteinte hépatique.
· Tout effet indésirable doit immédiatement être signalé, notamment tout symptôme évoquant une atteinte hépatique : fatigue, un jaunissement de la peau et des yeux, des maux de ventre et une sensibilité du foie.
Auteur : ISABELLE EUSTACHE
Source : Point d\'information de l\'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), 23 septembre 2011.Crédit image : Fotolia.com © Mara Zemgaliete
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