Boehringer Ingelheim: 260 décès "suspects" liés à l'anticoagulant Pradaxa

Photo de médicaments sous forme de gélule et comprimé

Source photo : Loic Venance [AFP/Archives]

"Depuis la première autorisation de Pradaxa en mars 2008 jusqu'au 31 octobre 2011 (...) le nombre total d'hémorragies suspectes a atteint 260", soit une moyenne de 63 cas par an et par tranche de 100.000 patients traités, a-t-il indiqué dans un communiqué.

"En plus, 80 cas ont été rapportés dans lesquels une grave hémorragie a été mêlée à d'autres causes de décès", a-t-il ajouté.

Le deuxième laboratoire pharmaceutique allemand dit publier ces chiffres "face aux grandes inquiétudes" existant dans le public quant à son médicament, mais précise que le risque d'hémorragie constaté est plus faible que celui prévu dans les études menées lors de la demande d'autorisation.

Cela ne l'a pas empêché de modifier "tout récemment" la notice distribuée aux pharmaciens et médecins de l'Union européenne, pour tenir compte des facteurs de risque que sont "l'âge avancé, les insuffisances rénales, les antécédents hémorragiques ou la prise d'autres anti-coagulants".

Le Pradaxa, dabigatran de son nom scientifique, est autorisé pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire aux Etats-Unis, au Canada, en Australie et en Europe, indique le groupe.