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Champix® : sécurité d'emploi

Le Champix®, médicament indiqué dans le sevrage tabagique, est disponible sur le marché français depuis le 12 février 2007. L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a immédiatement publié des informations sur la sécurité d'emploi de ce produit.

Champix® (tartrate de varénicline) est un médicament indiqué dans l'aide au sevrage tabagique qui s'adresse à des personnes "motivées à l'arrêt", précise l'Afssaps. Il agit en se fixant spécifiquement sur les récepteurs nicotiniques du cerveau, mimant ainsi les effets de la nicotine tout en l'empêchant d'agir. Il permet de lutter contre la dépendance.
Il est uniquement délivré en pharmacie sur prescription médicale et nécessite un suivi médical.
En l'absence d'études réalisées chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, et chez les femmes enceintes ou en cours d'allaitement, il est déconseillé pour ces populations.
Chez les personnes âgées de plus de 75 ans, souffrant d'épilepsie, de maladies cardiovasculaires, de psychose ou de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO), le suivi de ce traitement nécessite une surveillance particulière.

Posologie

Le traitement débute une à deux semaines avant l'arrêt du tabac. La dose initiale est de 0,5 mg par jour puis augmente progressivement jusqu'à 2 mg :

  • 0,5 mg par jour pendant 3 jours,
  • 0,5 mg deux fois par jour pendant 4 jours,
  • 1 mg deux fois par jour (matin et soir) pendant les 11 semaines suivantes, soit un traitement d'une durée totale classique de 12 semaines.

 

Il existe donc différentes boîtes, selon la quantité de comprimés et leur dosage.
Les comprimés peuvent pris pendant ou en dehors des repas.
Le coût du traitement est de 100 euros par mois.

L'arrêt du traitement pouvant s'accompagner d'une irritabilité, d'une envie de fumer, d'un état de dépression et/ou d'insomnie, il est recommandé de réaliser un arrêt progressif, en diminuant la dose et en espaçant les prises.

Effets secondaires et indésirables

Les effets indésirables sont les mêmes que pour les autres traitements d'aide au sevrage tabagique : irritabilité, insomnie, voire dépression. Il convient donc de surveiller ces symptômes.
Le Champix® peut également induire des nausées, observées dans un tiers des cas et surtout, en début de traitement et moins fréquemment, des maux de tête et des troubles du sommeil, notamment des rêves anormaux.

Champix® et poids

Attention, le traitement par Champix® n'a aucun effet sur la prise de poids associée à l'arrêt du tabac dans les deux tiers des cas. Il convient de gérer ce problème, parallèlement avec le médecin qui a prescrit le Champix®, avec tout autre professionnel de santé ou un diététicien.

La surveillance sanitaire européenne

Durant les études cliniques, aucun risque important n'a été signalé. Mais par mesure de précaution, et comme cela se pratique pour tout médicament, un plan de gestion des risques a été mis en place au niveau européen. L'Afssaps a également organisé un suivi national pour surveiller les effets du médicament. Il est donc demandé de signaler tout effet indésirable grave ou inattendu à son médecin, lequel le déclarera aux centres régionaux de pharmacovigilance.

Carte Blanche Santé
Auteur : Isabelle Eustache
Source : Communiqué de presse de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (afssaps), Point d'information du 12 février 2007.

 
 

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