Crème pour la peau Parfenac : un traitement à ne plus renouveler

L'agence française du médicament recommande de ne plus commencer ou renouveler un traitement de la peau avec le Parfenac, vendu sur ordonnance, en raison d'un risque d'allergies liées à son principe actif, le bufexamac.

Une personne dans une pharmacie, le 1er juillet 2008 à Paris

Source photo : Bertrand Guay [AFP/Archives]

L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) émet cette recommandation à la suite de celle de l'agence européenne du médicament (EMEA) prônant auprès de la Commission Européenne le retrait du marché de tous les médicaments contenant du bufexamac en Europe. Cela "en raison du risque élevé d'allergies" pouvant nécessiter une hospitalisation, précise vendredi l'Afssaps dans un communiqué.

Dans l'attente de la décision de la Commission, l'Afssaps conseille aux patients qui utilisent actuellement ce médicament Parfenac de "consulter sans urgence leur médecin afin qu'il puisse reconsidérer leur traitement, ou à prendre conseil auprès de leur pharmacien".

Le bufexamac, disponible en France depuis 1974, est un anti-inflammatoire non stéroïdien indiqué dans le traitement du prurit (démangeaisons) provoqué par des manifestations inflammatoires cutanées.

En France, le seul médicament commercialisé qui en contient est le Parfenac crème.

Dans certains pays européens, le bufexamac est également indiqué dans le traitement de l'eczéma et de la dermatite, ainsi que pour celui des hémorroïdes et des fissures anales.

"La survenue d'allergies de contact, souvent graves et nécessitant une hospitalisation, chez des patients traités avec ce médicament, ont conduit certains pays à en restreindre l'utilisation", indique l'Afssaps.

L'Allemagne a déjà suspendu la commercialisation de tous les produits en contenant.

Ce médicament pose depuis longtemps des problèmes, comme le montrent des enquêtes de pharmacovigilance (surveillance des médicaments) menées depuis 1990 qui ont abouti à contre-indiquer en France, en 1997, le bufexamac dans l'eczéma de contact, la dermatite atopique et les brûlures. De plus, depuis 2002, la crème de bufexamac ne peut plus être délivrée que sur ordonnance.

Mais l'Afssaps constate que le nombre d'effets indésirables cutanés reste "important", le plus souvent un eczéma, et que la crème reste utilisée sans avis médical et hors des cas pour lesquels elle est autorisée.