Des chercheurs accusés d'avoir ignoré des effets secondaires d'Infuse de Medtronic

Une technicienne travaille dans un laboratoire

Source photo : Pascal Pavani [AFP/Archives]

Aucun des treize essais cliniques financés par Medtronic auxquels ont participé 780 patients au total, n'a fait part d'effet secondaire lié à Infuse, selon des analyses de ces études menées par le Dr Eugene Carragee, chef du service de chirurgie de la colonne vertébrale de la faculté de médecine de Stanford en Californie (ouest).

Les données fournies à la "Food and Drug Administration" (FDA), l'agence américaine des médicaments, révèlent que jusqu'à 50% des malades souffrent d'effets secondaires dont des douleurs des jambes, des infections, des kystes, certains cancers et de la stérilité chez les hommes, selon les auteurs de ces études et d'un éditorial parus dans une édition spéciale de la revue médicale américaine "The Spine Journal" consacrée à Infuse.

Infuse avait suscité une attention grandissante après que la FDA eut donné son feu vert à sa mise sur le marché en 2002 quand des malades ont commencé à faire part de ces effets secondaires inattendus.

Toutefois, selon certaines estimations, il y aurait eu moins de cinq décès liés à ce traitement sur les quelque 500.000 patients au total traités avec Infuse depuis sa commercialisation.

La publication de ces analyses intervient quelques jours après le lancement d'une enquête par la Commission des Finances du Sénat américain pour déterminer si des médecins rémunérés par Medtronic ont omis de signaler les effets secondaires graves de ce traitement dans les essais cliniques qu'ils ont été chargés de conduire.

"Nous sommes extrêmement préoccupés par des informations de presse laissant entendre que des médecins menant des essais cliniques pour examiner la sûreté et l'efficacité de Infuse de la part de Medtronic eurent été conscients (....) que ce traitement (...) pouvait provoquer des complications mais ne l'ont pas signalé", écrivent dans une lettre les sénateurs Max Baucus (démocrate) président de la Commission des Finances, et Chuck Grassley (républicain).

"Ce problème est aggravé par le fait que certains de ces chercheurs ont des liens financiers importants avec Medtronic", ajoutent les sénateurs en demandant à Medtronic de leur fournir les paiements effectués aux médecins qui ont menés ces essais cliniques.

"Alors que les articles du Spine Journal suscite des questions quant aux conclusions des auteurs de ces essais cliniques, ils ne mettent pas en question les données que Medtronic a soumis à la FDA dans sa demande de mise sur le marché du traitement, ni dans les informations fournies aux médecins aujourd'hui dans les instructions d'utilisation de l'Infuse", souligne dans un communiqué Omar Ishrak, PDG de Medtronic.

"Sur la base de ces données, nous croyons fermement que la sûreté du traitement indiqué à la FDA et résumé sur l'étiquette assure un usage sans danger de Infuse", ajoute-t-il.

Infuse génère quelque 900 millions de dollars de vente par an à Medtronic, selon des chiffres cités par des médias.