Etats-Unis: la demande de mise sur le marché de l'anti-obésité Qnexa rejetée
L'Agence américaine des médicaments (FDA) a rejeté la demande d'autorisation de mise sur le marché du Qnexa, le traitement expérimental anti-obésité du laboratoire Vivus Inc, en raison de risques pour la santé, selon un communiqué de la firme.
Source photo : Justin Sullivan [AFP/Getty Images/Archives]
La FDA a indiqué dans une lettre qu'elle "ne pouvait pas approuver le Qnexa dans sa forme actuelle", précise la firme dans ce communiqué daté de jeudi.
La Food and Drug Administration suit ainsi, comme elle fait le plus souvent, les recommandations à la mi-juillet d'un comité consultatif d'experts.
Ces derniers avaient été dix à se prononcer contre la commercialisation de ce médicament, contre six oui et une abstention, citant notamment des risques caerdiaques potentiels
Le Qnexa était le premier médicament pour traiter l'obésité soumis à l'approbation de la FDA depuis dix ans.
C'est une combinaison entre deux médicaments déjà sur le marché, la phentermine, un dérivé de l'amphétamine, utilisée pour réduire l'appétit et le Topiramate, un anti-épileptique servant à traiter les convulsions.
La FDA avait aussi demandé le 8 octobre au laboratoire américain Abbott de retirer du marché son traitement anti-obésité Meridia après que des tests effectués en Europe eurent montré que ce médicament augmentait le risque de problèmes cardiaques graves.
La FDA a aussi rejeté la semaine dernière une demande de mise sur le marché du Lorcaserin, une pilule minceur devant sortir vers 2011 après que des tests eurent indiqué qu'elle provoquait des tumeurs chez des rats.
Bien que près d'un tiers des Américains soient obèses ou souffrent de surcharge pondérale, il y a peu de traitements sur le marché. Ces derniers ont une efficacité limitée et produisent souvent des effets secondaires déplaisants tels que des flatulences et un risque cardiaque accru.
 | Source AFP modifié le 02/11/2010 |
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