Extension d'usage du Seroquel: l'EMEA donne gain de cause à AstraZeneca
Le laboratoire pharmaceutique britannique AstraZeneca a obtenu vendredi gain de cause à propose d'une extension d'usage de son neuroleptique Seroquel XR, qui a finalement été autorisée par l'Agence européenne du médicament (EMEA), après avoir été refusée par les Pays-Bas.
Source photo : Andrew Yates [AFP/Archives]
L'EMEA a approuvé vendredi l'usage en Europe de ce médicament, utilisé pour le traitement de la schizophrénie, des épisodes dépressifs des troubles bipolaires (ou maniaco-dépression) et d'autres psychoses, dans le cadre du traitement des épisodes dépressifs récurrents chez les patients adultes atteint de trouble dépressif majeur (TDM), comme le réclamait AstraZeneca.
AstraZeneca s'était vu refuser l'an dernier une telle extension de l'autorisation de mise sur le marché du Seroquel XR par les Pays-Bas, l'Etat-membre de référence dans la procédure d'extension en Europe.
Dans la foulée, AstraZeneca s'était tournée vers l'EMEA pour obtenir son arbitrage.
Une extension identique a déjà été approuvée en décembre aux Etats-Unis par la FDA, l'homologue américaine de l'EMEA.
Le Seroquel a représenté à lui seul 14,8% du chiffre d'affaires d'AstraZeneca l'an dernier, avec près de 5 milliards de dollars de ventes dans le monde.
 | Source AFP modifié le 26/04/2010 |
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