L'Afssaps demande l'arrêt de la prescription d'Octagam, pour risques thromboemboliques
L'agence du médicament a demandé l'arrêt de la prescription d'Octagam, un médicament visant à lutter contre les infections et distribué uniquement dans les pharmacies des hôpitaux, et qui augmente les risques thromboemboliques (formation dans les veines de caillots de sang).
Source photo : Stephane de Sakutin [AFP/Archives]
L'EMA (l'Agence européenne du médicament) a recommandé la suspension de l'autorisation de mise sur le marché de ce médicament, ainsi que le retrait des lots du marché européen, a indiqué vendredi l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), dans un communiqué.
En attendant la décision de la Commission européenne, les laboratoires Octapharma France procèdent au rappel des lots de solution à 5 et 10%, précise le texte.
"Les médecins sont donc invités à arrêter la prescription d'Octagam et à adapter le traitement thérapeutique" du patient, indique l'Afssaps.
Octagam est une immunoglobuline contenant des anticorps humains IgG. Au cours du 3e trimestre 2010, une augmentation des événements thromboemboliques (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, embolie pulmonaire) survenus avec Octagam "a été constatée au niveau mondial", souligne l'Afssaps. Certains cas ont été notifiés en France, d'un nombre pour 2010 supérieur à celui des années antérieures.
 | Source AFP modifié le 26/09/2010 |
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