L'agence du médicament met ses débats filmés en ligne

Le siège de L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé à Paris

Source photo : Stephane de Sakutin [AFP/Archives]

C'est une mesure de "transparence", a souligné auprès de l'AFP le professeur Dominique Maraninchi, nommé en février à la tête de l'Afssaps, après l'affaire du Mediator. Le cancérologue avait en effet décidé de mettre fin à l'opacité des décisions prises au sein des comissions.

Cette initiative, a noté jeudi l'Afssaps, poursuit la démarche entreprise par l’agence depuis mars, avec notamment la mise en ligne sur son site internet des ordres du jour de la commission d’AMM, des résumés des avis rendus par la commission, et du verbatim rapportant l’intégralité des débats, en dehors des données relevant du secret industriel et commercial.

Les séquences vidéo proposent 3 dossiers discutés lors de la commission d’AMM du 7 avril. Le premier concerne la trimétazidine (Vastarel de Servier et ses génériques) contre laquelle l'Afssaps a lancé une procédure de suspension, après l'intervention des spécialistes (ophtalmologie, ORL et cardiologie).

Le second dossier concerne l’autorisation temporaire d’utilisation (ATU) accordée à l'anti-cancéreux vémurafénib, développé par Genentech et Roche.

Le troisième a trait à un médicament anti-diabétique (Actos et Competact, du laboratoire Takeda) qui fait l'objet d'une réévaluation d'une mise en garde en raison d'un risque de cancer de la vessie.

Des représentants d’associations de patients (Ligue Nationale contre le Cancer, Ligue Française contre la Sclérose en Plaques - LFSEP) ont été invités à participer à la commission et sont intervenus lors des débats. Ces derniers ont également portés sur la balance bénéfices/risques de médicaments contre la sclérose en plaques (SEP).

Pour faciliter la lecture, chaque sujet a été découpé en plusieurs séquences permettant d’accéder plus rapidement à sa présentation et aux débats associés.

Les vidéos seront disponibles pendant trois mois sur le site de l’agence (www.afssaps.fr) et seront ensuite archivées.

Ces séquences sont accessibles dès la page d’accueil (vidéothèque) ainsi qu’à la rubrique "Publications" - sous-rubrique "Ordre du jour des commissions d’AMM".