La fin du Primpéran® pour les enfants et ados
La commission d'Autorisation de mise sur le marché a statué concernant le Primpéran® et ses génériques. En raison d'un risque d'effets secondaires accru chez les enfants, ces médicaments à base de métoclopramide sont désormais contre-indiqués chez les moins de 18 ans.
Le métoclopramide (Primpéran® et génériques) est un neuroleptique antagoniste de la dopamine, prescrit contre les nausées et les vomissements depuis les années 60. Comme indiqué de longue date sur les notices, ces spécialités pharmaceutiques peuvent être à l’origine d’effets indésirables neurologiques, notamment des troubles extrapyramidaux (tremblements, mouvements anormaux de la tête et du cou, etc.). Or selon les enquêtes de pharmacovigilance les risques de survenues de ces effets indésirables sont plus élevés chez les enfants. De plus, chez les jeunes, le Primpéran® est souvent mal employé, avec notamment des surdosages fréquents.
Auteur : ISABELLE EUSTACHE
Source : Point d\'information sur les dossiers discutés en commission d\'AMM, Séance du jeudi 13 octobre 2011 Communiqué de l\'Afssaps du 14 octobre 2011.Crédit image : Fotolia.com © vanessa martineau
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