Lupus: les Etats-Unis pourraient approuver le premier nouveau traitement en 52 ans
Un comité consultatif d'experts de l'agence américaine des médicaments (FDA) a recommandé mardi l'approbation de mise sur le marché du Benlysta, qui deviendrait ainsi le premier nouveau traitement autorisé contre le lupus depuis 52 ans, a indiqué une porte-parole.
Source photo : Odd Andersen [AFP/Archives]
Les membres de ce comité consulté par la FDA se sont prononcés par 13 voix contre deux pour que l'agence autorise sa commercialisation à l'issue d'une journée de délibération, a précisé cette porte-parole, Erica Jefferson.
La FDA n'est pas tenue de suivre les recommandations de ces comités d'experts mais les suit le plus souvent dans les semaines suivantes.
Le Benlysta a été développé par la firme de biotechnologie américaine Human Genome Sciences et la firme britannique GlaxoSmithKline,
La "Lupus Foundation of America" s'est aussitôt félicitée de cette recommandation qualifiée d' "historique".
"Nous avons tous travaillé pendant des décennies pour surmonter de nombreux défis pour mettre au point de nouvelles thérapies pour traiter cette maladie difficile à soigner", a déclaré dans un communiqué Sandra Raymond, présidente et directrice de la fondation.
"Pour les personnes souffrant du Lupus ce vote représente une lueur d'espoir que de nouveaux et meilleurs traitements puissent être spécifiquement développés contre le lupus", ajoute-t-elle.
"Chaque personne atteinte du lupus est unique et un feu vert de la FDA pour mettre le Benlysta sur le marché serait une première étape importante et nécessaire pour créer un arsenal complet de traitements que cette maladie nécessite", estime la "Lupus Foundation of America".
Le lupus touche au moins cinq millions de personnes dans le monde dont 1,5 million d'Américains. C'est une maladie imprévisible et potentiellement fatale du système immunitaire qui attaque l'organisme et provoque des inflammations.
Il est responsable de symptômes très divers comme des éruptions cutanées, un gonflement des articulations, de la fièvre, de la pleurésie voire de péricardite.
La maladie incurable aux origines inconnue peut aussi toucher des organes vitaux tels que le rein ou le système nerveux central.
Aucun traitement ne permet actuellement de se débarrasser définitivement du lupus qui parfois connaît des rémissions durant de nombreuses années ou ne réapparaît jamais.
 | Source AFP modifié le 17/11/2010 |
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