Médicaments: Bertrand ne s'opposera pas au déremboursement du Multaq

Le ministre de la Santé Xavier Bertrand, le 14 juin 2011 à Genève

Source photo : Fabrice Coffrini [AFP/Archives]

"Je ne m'opposerai pas au déremboursement, très clairement", a déclaré le ministre sur France Inter.

"J'ai décidé de changer les règles, quand des avis seront pris par les scientifiques, le ministre sera tenu de suivre cet avis, à moins qu'il ait envie de s'y opposer avec un avis motivé", a-t-il ajouté.

Lors de sa réunion du 22 juin, la Commission de la transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) a estimé que le service médical rendu par ce médicament du groupe pharmaceutique Sanofi "est insuffisant pour justifier le maintien de sa prise en charge par la solidarité nationale".

"Nous regrettons que l'avis (de la Commission de la transparence de la HAS) ait été rendu sans attendre la réévaluation médicale européenne" en cours du traitement, a réagi auprès de l'AFP un porte-parole du groupe.

Commercialisé en France depuis le 25 octobre 2010, le Multaq est actuellement l'objet d'une réévaluation de son rapport bénéfice/risque par l'Agence européenne du médicament, dont les résultats doivent être connus dans la deuxième quinzaine de juillet.

Cette réévaluation fait notamment suite à deux cas d'insuffisance hépatique aiguë diagnostiqués chez des femmes prenant du Multaq.

"Nous sommes persuadés que le Multaq est un médicament utile pour la prise en charge des patients souffrant de fibrillation auriculaire non permanente", a ajouté le porte-parole de Sanofi.

Xavier Bertrand a par ailleurs rappelé que l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) avait de son côté recommandé aux médecins d'être particulièrement vigilants dans la prescription du Multaq, après l'arrêt d'un essai clinique visant à étendre son indication thérapeutique.

"Des décisions seront à nouveau envisagées à la rentrée sur le maintien ou non du Multaq", a précisé M. Bertrand.