Médicaments: le buflomédil disparaîtra des rayons d'ici 2 à 3 semaines

Des boîtes de comprimés buflomédil

Source photo : Franck Fife [AFP]

La décision de retrait est prise mais l'Afssaps se devait d'attendre l'avis de la commission de mise sur le marché (AMM) qui s'est réunie jeudi dernier, et elle doit aussi légalement en aviser tous les laboratoires qui le commercialisent, a expliqué à l'AFP Fabienne Bartoli, adjointe du directeur général de l'Afssaps.

"Mais tout cela devrait aller vite, le buflomédil disparaîtra des rayons des pharmacies d'ici 15 jours à trois semaines maximum", a-t-elle dit.

Elle rappelle avoir indiqué début janvier que la réévaluation de ce médicament, dans le collimateur de la revue Prescrire, pourrait aboutir à son retrait (ou suspension) du marché français, en raison de risque de "mésusages" avec "surdosages".

Le buflomédil est commercialisé sous le nom de Fonzylane par la firme américaine Cephalon et comme génériques par plusieurs firmes dont Sandoz, Mylan et Biogaran, filiale de Servier.

Le laboratoire Cephalon a déja fait savoir le 3 janvier qu'il appliquerait la décision de l'Afssaps, sans la contester.

Ce médicament est utilisé pour des manifestations douloureuses ("claudication intermittente") de l'artérite au cours de la marche.

La revue Prescrire réclamait son retrait en raison d'effets indésirables cardiaques et neurologiques, parfois mortels.

La commission d'AMM consultative s'est également prononcée pour le retrait de l'antifongique oral Nizoral des laboratoires américains Janssen Cilag, mis sur le marché en 1982, et responsable d'hépatites graves, quoique rares.

Mais "l'Afssaps est en train de vérifier si le retrait du marché français ne pénalisera pas l'Afrique où ce médicament contre les mycoses vaginales est exporté et s'il y a bien des traitements de remplacement disponibles à des prix abordables", a-t-elle ajouté.

Mme Bartoli doit présenter lundi avec le Pr Didier Houssin, directeur général de la Santé, une liste de "77" ("76 + 1") médicaments sous surveillance.