Médicaments: suspension immédiate du marché des antidiabétiques Actos/Competact

Des médicaments

Source photo : Loic Venance [AFP/Archives]

Le professeur Dominique Maraninchi s'exprimait après un vote en faveur de la suspension (25 voix pour et une abstention) de la commission d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de l'Afssaps, dont il a "décidé de suivre" l'avis, et après la présentation de l'étude de l'Assurance maladie (CNAM) concluant à cette augmentation.

Il a rappelé qu'"il y a des alternatives" pour remplacer ces antidiabétiques.

Les ventes en pharmacie de ces médicaments à base de pioglitazone, la molécule en cause dans cette augmentation de risque de cancer, ont baissé "de l'ordre de 30% depuis la mise en garde de l'Afssaps le 19 avril", a-t-il indiqué.

Le Pr Maraninchi, nommé en février à la tête de l'Afssaps à la suite de l'affaire du Mediator, avait assuré en avril à l'AFP qu'il était "prêt à prendre fin mai une décision définitive et étayée" d'arrêt de la distribution des médicaments Actos et Competact "pris par 300.00O diabétiques", si une étude en cours confirmait un risque accru de cancer.

La CNAM a réalisé, à la demande de l'Afssaps, une étude portant sur 155.535 patients traités par pioglitazone et 1.335.525 diabétiques non exposés à ce médicament entre 2006 et 2009 pour évaluer ce risque.

"Un risque de cancer de la vessie significativement augmenté, de l'ordre de 20%, a été relevé par cette étude" qui a signalé 175 cas de cancers de la vessie chez les patients traités par piogliatazone.

"Il y a un effet dose et temps : le risque augmente avec la durée du traitement et la dose totale cumulée administrée", a relevé le Pr Maraninchi.

Il y a 50.000 cancers de la vessie par an en France, qui touchent en majorité des hommes.

L'étude de la CNAM n'a pas mis en évidence d'augmentation du risque chez les femmes diabétiques, mais cela n'exclut pas qu'il existe, a-t-il estimé.

Le patron de l'Afssaps indique avoir pris cette décision de suspension "sans attendre l'Europe". L'agence européenne du médicament (EMA), saisie par la France, doit en effet statuer sur le rapport bénéfice/risque de ces médicaments.

L'Actos (pioglitazone seule) a été autorisé au niveau européen en 2000 et le Competact (association de pioglitazone et de metformine) en 2006.

L'Afssaps recommande aux patients traités actuellement par un médicament contenant de la pioglitazone de ne pas arrêter leur traitement et de consulter leur médecin afin d'adapter leur traitement. "Les médecins ne doivent plus prescrire de médicaments contenant de la pioglitazone", ajoute-t-elle dans un communiqué.