Pfizer et Bristol-Myers Squibb arrêtent l'essai d'un anticoagulant

Siège social du laboratoire pharmaceutique américain Pfizer à New-York, le 20 octobre 2009

Source photo : Timothy A. Clary [AFP/Archives]

L'étude arrêtée portait sur le traitement de patients ayant récemment souffert d'un syndrome coronarien aigu. "Il y avait de claires indications cliniques d'une augmentation cliniquement importante des saignements parmi les patients recevant" le médicament, par rapport à ceux à qui l'on ne donnait qu'un placebo, ont indiqué les laboratoires dans un communiqué. Or cet effet indésirable ne s'accompagnait pas d'une "réduction significative" des problèmes vasculaires.

Il s'agissait d'une étude de phase trois parmi neuf prévues pour l'étude de ce médicament jusqu'à présent jugé très prometteur pour les patients exposés à un risque d'accident vasculaire. Les patients recevaient en plus, en plus d'une thérapie contre la formation de plaquettes, soit l'Apixaban, soit un placebo.

"Nous restons engagés à développer l'Apixaban parmi d'autres populations de patients", a assuré un responsable de Bristol-Myers Squibb, Brian Daniels, cité dans le communiqué.

Il a précisé que les laboratoires travaillaient à la transmission de données liées au traitement de patients souffrant de fibrillation auriculaire à l'agence américaine du médicament (FDA), et à une demande d'agrément de l'agence européenne du médicament pour la prévention d'une maladie thromboembolique veineuse.

Pour ces deux indications, "de récents essais de phase 3 de l'Apixaban ont donné des résultats prometteurs", a déclaré Robert Harrington, l'un des responsables de l'étude qui a été interrompue.

L'Apixaban, développé conjointement par Bristol-Myers Squibb et Pfizer depuis 2007, fait partie d'une nouvelle classe de médicaments anticoagulants découvert par BMS. Comme le Pradaxa, du groupe allemand Boehringer Ingelheim, qui vient d'être autorisé aux Etats-Unis, l'Apixaban se veut une alternative à la warfarine, qui présente un risque particulièrement élevé d'hémorragie.

L'action de BMS perdait 1,06% à 26,04 dollars dans les échanges électroniques après la clôture de la Bourse de New York. Celle de Pfizer perdait 2,44% à 16,42 dollars.