Accueil > Mag Santé > Enfants et Adolescents > Rappel d'un lot de l'antibiotique Oracefal, utilisé chez l'enfant

Rappel d'un lot de l'antibiotique Oracefal, utilisé chez l'enfant

 

Enfants et Adolescents

 

Le laboratoire Bristol-Myers Squibb procède au rappel d'un lot de flacons d'Oracefal 250 mg/5ml, un antibiotique sous forme de poudre pour suspension buvable utilisé chez l'enfant, après la découverte d'un morceau de verre dans un flacon, a indiqué jeudi l'Afssaps.

 

Un carnet de santé

Source photo : Mychele Daniau [AFP/Archives]


Il s'agit du lot 9J56684 (péremption 09/2012), a précisé l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé dans un communiqué. Ce lot n’est plus distribué aux pharmacies depuis le 25 janvier 2010, selon le laboratoire.

L'Afssaps recommande aux patients en possession d’un flacon portant ce numéro de lot de ne pas l’utiliser et de le rapporter à la pharmacie. En cas d’utilisation du flacon, il est recommandé "par précaution" de consulter un médecin.

La poudre pour suspension buvable Oracefal 250 mg/5 ml est utilisée principalement pour traiter les infections des voies respiratoires et les infections ORL chez l’enfant. Le médicament est administré après reconstitution avec de l’eau, à l’aide d’une cuillère-mesure.

Une maman a signalé à son pharmacien la présence d’un morceau de verre dans un flacon. "Après une consultation à l’hôpital, l’enfant a été jugé en bonne santé et n’a présenté aucun effet consécutif à la prise du médicament", a précisé l'Afssaps. Aucune autre réclamation du même type n’a été reçue par le laboratoire.

AFPSource AFP
modifié le 11/02/2011