Rebondissement dans l'affaire Ketum
Ketum 2,5% gel aurait dû disparaître des pharmacies comme tous les autres gels au kétoprofène. En effet, le 17 décembre 2009, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) avait décidé de suspendre l'autorisation de mise sur le marché de cet anti-inflammatoire non stéroïdien, à compter du 12 janvier 2010.
Le rapport bénéfice/risque des gels à base de kétoprofène ayant été jugé non satisfaisant à la suite de cas documentés de photoallergies chez les patients traités. Rappelons que ce médicament est indiqué dans le traitement des entorses, contusions, tendinites, lombalgies aiguës, arthroses, etc. Rebondissement dans cette affaire : le Conseil d’Etat vient d’annuler cette décision suite à un référé du laboratoire Menarini France, détenteur du médicament Ketum 2,5% gel. Ont été pris en considération : 1) le fait que les propriétés antalgiques de ce gel, utilisé depuis 1993 sur prescription médicale, n’avaient pas été remises en cause ; 2) les effets indésirables ne représentaient qu’une trentaine de cas sur plusieurs millions de gels vendus chaque année ; 3) aucun des vingt Etats consultés par les autorités communautaires n’avait envisagé le retrait de ce médicament.
Auteur : ISABELLE EUSTACHE
Source : Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), 26 janvier 2010.Source image : Fotolia
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