Restrictions d'utilisation pour le vaccin Pandemrix
L'Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé de restreindre l'utilisation du vaccin Pandemrix pour les moins de 20 ans, en raison de très rares cas de narcolepsie survenus après la vaccination contre la grippe H1N1 chez des enfants et adolescents.
Source photo : Philipp Guelland [DDP/AFP/Archives]
Le comité scientifique de l'EMA a jugé que le rapport bénéfice/risque du vaccin restait "positif".
L'EMA a néanmoins recommandé, dans un avis du 21 juillet, de n'utiliser le vaccin chez les moins de 20 ans que lorsque le vaccin saisonnier n'est plus disponible et qu'une immunisation contre le virus A/H1N1 reste nécessaire.
Les autorités sanitaires finlandaises et suédoises, ainsi que l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), avaient signalé en août 2010 plusieurs cas de narcolepsie chez des personnes vaccinées contre la grippe pandémique durant la campagne 2009-2010.
La narcolepsie est un trouble du sommeil caractérisé par une somnolence excessive au cours de la journée, avec des accès de sommeil incontrôlables. Elle peut s'accompagner de pertes soudaines du tonus musculaire (cataplexie).
Par ailleurs, l'EMA a estimé que le rapport bénéfice/risque du médicament de sevrage tabagique Champix restait "positif", malgré les résultats d'une méta-analyse récente montrant une augmentation faible du risque cardiovasculaire.
L'EMA a demandé au laboratoire Pfizer qui le commercialise de modifier le résumé des caractérisques du produit afin de mieux préciser ce risque qui était déjà mentionné.
 | Source AFP modifié le 26/07/2011 |
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