Retrait du marché de produits de comblement des rides

Une injection de toxine botulique

Source photo : Win Mcnamee [AFP/Getty Images/Archives]

Cette décision de police sanitaire (www.afssaps.fr) vise les produits de la société Choc Medical vendus sous les marques Hyalskin, Mesoface, Reparestim, ainsi que les produits de cette société commercialisés par d'autres entreprises.

Ce retrait frappe donc également les produits Biostyle de la société Sun Communication et ceux de la société Philoderm Aesthetics (vendus sous les noms de marques Rofilan Hylan Gel, Philoderm Beauty Gel, Zetaderm, Zetavisc, Esthirase, Philoderm, Professional et Mesoface) et par la société Aesthetic Dermal (marques Repairs, Refills et Stimulates).

L'Afssaps motive cette mesure de précaution par "l'absence de maîtrise des conditions de production", avec notamment l'absence des procédures de contrôle de routine des endotoxines bactériennes. Une analyse à la suite d'une inspection avait décelé "une contamination" par ces toxines dans un lot de Hyalskin.

La fabrication, la mise sur le marché, la distribution, l’exportation et l’utilisation de ces produits injectables et résorbables (comblements des rides et restauration des volumes) ont été suspendues par décision du Directeur général de l’Afssaps du 4 juillet "jusqu’à la mise en conformité" à la réglementation des dispositifs médicaux qui leur est applicable.

Les sociétés ont prévenu directement les destinataires des lots incriminés et les autorités européennes ont été informées de cette mesure par l'Afssaps.

Vu le "nombre réduit de destinataires, ceux-ci sont prévenus directement par les laboratoires", précise l'agence sanitaire.