Roche: demande d'homologation d'un médicament contre l'arthrite juvénile

Logo du laboratoire pharmaceutique suisse Roche

Source photo : SEBASTIEN BOZON [AFP/Archives]

Le laboratoire helvétique a déposé une extension de licence biologique auprès de l'Agence américaine du médicament (FDA) et une demande d'évaluation accélérée auprès de l'Agence européenne du médicament (EMA), a précisé Roche dans un communiqué.

Ces demandes concernent le médicament Actemra, déjà utilisé par Roche contre la polyarthrite rhumatoïde, et qui est destiné à traiter également l'arthrite systémique juvénile idiopathique.

Cette forme d'arthrite touche les enfants dès l'âge de 18 mois et se caractérise notamment par une inflammation des articulations accompagnée de fièvres quotidiennes, d'éruptions, de rougeurs, d'anémie et de grossissement du foie ou de la rate.

Les traitements habituels consistent à administrer des doses élevées de corticoïdes, qui sont souvent accompagnés d'importants effets secondaires, a souligné le groupe.

Roche a basé ses demandes d'homologation supplémentaire sur une étude de phase III démontrant que 85% des patients traités durant trois mois avec l'Actemra faisaient état d'une amélioration de 30% des symptômes et d'une absence de fièvre, contre 24% des patients traités par placebo.

Sur les neuf premiers mois de l'année, les ventes d'Actemra ont progressé de 188% à 262 millions de francs suisses (196,3 millions d'euros).