Sanofi lance une nouvelle étude clinique sur son anti-arythmique Multaq
Le groupe pharmaceutique Sanofi-Aventis a annoncé mercredi le lancement d'une nouvelle étude clinique auprès de 10.000 patients sur son anti-arythmique Multaq, réaffirmant sa "grande confiance" dans ce médicament, qu'il espère être un de ses futurs "blockbusters".
Source photo : John Macdougall [AFP/Archives]
Cette étude de phase IIIb, en double aveugle, randomisée, multinationale, "aura pour but d'évaluer le bénéfice clinique potentiel de Multaq (dronédarone) dans la réduction des événements cardiovasculaires majeurs chez plus de 10.000 patients en fibrillation atriale permanente", précise Sanofi-Aventis dans un communiqué.
La fibrillation atriale (FA) permanente concerne 50% des patients atteints de FA, qui est un type d'arythimie cardiaque, ajoute le groupe.
"La mise en oeuvre de l'étude PALLAS confirme notre grande confiance en Multaq", déclare Marc Cluzel, vice-président exécutif recherche et développement de Sanofi-Aventis, cité dans le communiqué.
Présenté comme un des futurs "blockbusters" (médicament générant au moins un milliard de dollars de revenus annuels) du groupe, le Multaq avait souffert de la publication dans la presse d'informations affirmant qu'une des commissions, dont l'avis est consultatif, de la Haute autorité de santé, avait rendu un avis "modéré" sur cet anti-arythmique.
Les autorités sanitaires britanniques ont en revanche publié récemment un avis favorable à un usage limité du Multaq dans le traitement de certains patients atteints de FA, révisant un précédent avis recommandant de ne pas utiliser ce médicament.
La Commission européenne a autorisé fin novembre la mise sur le marché du Multaq dans les 27 pays de l'Union européenne. Il a également reçu le feu vert des autorités américaines, canadiennes et suisses.
 | Source AFP modifié le 17/05/2010 |
Tous les articles