Sevrage alcoolique et baclofène : lancement d'une étude clinique

L’indication du baclofène dans le sevrage alcoolique a été médiatisée par le livre du Dr Olivier Ameisen, intitulé « Le dernier verre », dans lequel il décrit le protocole, à très haute dose, qu’il a utilisé pour se libérer de l’alcool.

Mais jusqu’à présent, les autorités sanitaires étaient réticentes quant à la sécurité par rapport à l’efficacité réelle de ce médicament dans le sevrage à l’alcool. Surtout que les doses de baclofène nécessaires dans ce cadre dépassent de loin celles habituellement employées avec ce médicament (jusqu’à 270 mg/jour alors qu’en tant que myorelaxant, la dose quotidienne est de 30 à 75 et de 100 à 120 mg en prescription hospitalière). L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssasps), qui avait initialement émis des mises en garde, appelle aujourd’hui à la mise en place d’une étude clinique scientifique incontestable. En plus de l’évaluation de l’efficacité, l’objectif est aussi d’étudier précisément les effets indésirables liés à des doses très élevées de baclofène.

Selon Philippe Jaury, coordinateur de cette étude, l’efficacité hypothétique du baclofène est évaluée à ce jour entre 40 et 50 % contre 20 % pour le placebo. Les résultats seront connus en 2013. S’ils sont favorables, une extension de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) dans le sevrage alcoolique sera envisageable.