Un traitement de la sclérose en plaques du laboratoire Merck KGaA pas autorisé en Europe
Le laboratoire pharmaceutique allemand Merck KGaA a annoncé vendredi avoir essuyé un avis négatif des autorités sanitaires européennes pour son traitement par voie orale de la sclérose en plaques, Cladribine Tablets.
Source photo : Chris Hondros [AFP/Getty Images/Archives]
La commission de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) chargée d'examiner les demandes d'autorisation de mise sur le marché a rendu un avis négatif, jugeant que les bénéfices n'étaient pas supérieurs aux risques induits par ce nouveau traitement, a annoncé Merck KGaA dans un communiqué.
L'EMEA examine les demandes des laboratoires et transmet ensuite son avis à la Commission européenne, qui doit trancher.
Après ce revers, le laboratoire "évalue toutes les options pour obtenir l'autorisation européenne" et n'exclut pas de faire appel, a-t-il précisé.
Ce traitement de la sclérose en plaques par voie orale est l'un des principaux espoirs de Merck KGaA. Le laboratoire a demandé son autorisation dans environ 40 pays depuis mi-2009, et ne l'a obtenue pour l'instant qu'en Russie et en Australie.
 | Source AFP modifié le 24/09/2010 |
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