Vaccins H1N1 : une majorité d'effets indésirables "non graves"

Une infirmière s'apprête à administrer le vaccin contre la grippe H1N1 le 25 novembre 2009 à Quimper.

Source photo : Fred Tanneau [AFP/Archives]

"Le bilan actualisé des effets indésirables observés durant la campagne de vaccination montre que ces derniers correspondent aux effets indésirables observés dans les essais cliniques, mais aussi aux effets indésirables habituellement attendus pour toute vaccination", selon l'Afssaps.

Entre le 21 octobre 2009 et le 28 mars 2010, plus de 5,7 millions de personnes ont été vaccinées, dont plus de 4,1 millions avec Pandemrix et plus de 1,6 millions avec Panenza.

Au total, 4.428 notifications d'effets indésirables (dont 20% par les patients eux-mêmes) ont été recueillies.

"Quel que soit le vaccin considéré, les effets indésirables non graves attendus de caractère bénin et transitoire prédominent", selon l'Afssaps. Ils représentent "presque 90%" pour Pandemrix et "environ 75%" pour Panenza, utilisé chez une population suivie très attentivement (femmes enceintes et enfants), a précisé à la presse Carmen Kreft-Jaïs, chef du département de la pharmacovigilance.

Parmi les notifications d'effets indésirables graves, 9 syndromes de Guillain-Barré ont été rapportés. Soit moins qu'attendu statistiquement (environ 42 cas) si l'on considère que le nombre de cas de Guillain-Barré est en moyenne de 2,8 cas pour 100.000 personnes par an dans la population générale en France.

Une étude pharmaco-épidémiologique est néanmoins toujours en cours, sur l'ensemble des cas de Guillain-Barré confirmés en France entre novembre 2009 et avril 2010.

En ce qui concerne les femmes enceintes, "les données sont assez rassurantes", a estimé Carmen Kreft-Jaïs. Les effets indésirables graves rapportés concernent principalement des morts in utero et des fausses-couches, des événements qui peuvent survenir en dehors de toute vaccination.

"Le profil de tolérance des vaccins est confirmé", a-t-elle conclu.