Médicaments : pas de codéine chez les enfants

Des cas d’effets indésirables très graves mais rares ayant été rapportés chez des enfants traités avec des médicaments contenant de la codéine, l’Agence européenne du médicament (EMA) recommande de ne pas utiliser de telles spécialités chez des enfants de moins de 12 ans.

Aux États-Unis, six cas de dépression respiratoire grave, dont 3 mortels, ont été notifiés chez des enfants traités contre la douleur à l’aide de médicaments contenant de la codéine après ablation des amygdales motivée par des apnées obstructives du sommeil.

De tels accidents s’expliquent par le fait que certaines personnes métabolisent très rapidement la codéine. L’effet de la codéine sur la douleur étant lié à sa transformation dans l’organisme en morphine, les « métaboliseurs ultrarapides » se retrouvent très rapidement avec des taux élevés de morphine dans le sang pouvant entraîner des effets toxiques tels qu’une dépression respiratoire.

Pour limiter de tels risques graves, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a formulé des recommandations concernant l’utilisation de ces médicaments antidouleur chez les enfants :

• Ces médicaments ne doivent être utilisés que chez les enfants de plus de 12 ans, sur une courte durée (traitement aigu) et seulement si la douleur ne peut pas être soulagée par d'autres médicaments antidouleur comme le paracétamol ou l'ibuprofène.
• La codéine ne doit pas être utilisée chez tous les enfants (âgés de moins de 18 ans) qui subissent une ablation des amygdales ou des végétations dans le cadre du traitement de l'apnée obstructive du sommeil, car ils sont plus sensibles aux problèmes respiratoires.
• Les femmes qui allaitent ne devraient pas prendre de la codéine, laquelle peut passer de la mère au bébé via le lait maternel.
• Les patients qui sont connus pour être des « métaboliseurs ultra-rapides » de la codéine, et donc plus à risque d'effets secondaires graves, ne devraient pas utiliser la codéine comme traitement antidouleur.
• Les symptômes suivants chez un patient ayant pris de la codéine doivent alerter : respiration lente ou superficielle, confusion, somnolence, petites pupilles, nausées ou vomissements, constipation et manque d'appétit.

En pratique, au moindre doute il faut consulter ou appeler son médecin et bien entendu, éviter l’automédication.

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Communiqué de l’Agence européenne du médicament (EMA), 28 juin 2013, http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Codeine_containing_medicinal_products/human_referral_prac_000008.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f.
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