Les principales étapes de l'affaire du Levothyrox

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Les principales étapes de l'affaire du Levothyrox

Le mardi 19 décembre 2017 à 18:24 pharmacie social santé

Les principales étapes de l'affaire du Levothyrox

Un boîte de Levothyrox, à Saint-Gaudens en Haute-Garonne, le 4 décembre 2017
Un boîte de Levothyrox, à Saint-Gaudens en Haute-Garonne, le 4 décembre 2017

Effets secondaires nombreux, plaintes de malades par centaines, retour de l'ancienne formule et action collective en justice: les principales étapes de l'affaire du médicament Levothyrox.

- Nouvelle formule -

Fin mars 2017, une nouvelle formule de ce médicament, fabriqué par le groupe allemand Merck et administré à trois millions de personnes en France pour soigner les troubles de la thyroïde, arrive sur le marché à la demande de l'Agence du médicament (ANSM).

Le but de la nouvelle formule - qui utilise le même principe actif, la lévothyroxine, mais avec de nouveaux excipients - est de rendre plus stable la concentration, élément crucial pour son efficacité.

- Pétition, premières plaintes -

Crampes, maux de tête, vertiges ou perte de cheveux: rapidement, des patients se plaignent d'effets secondaires liés, selon eux, à la nouvelle formule du médicament.

Une pétition pour réclamer le retour de l'ancienne formule rassemble plus de 170.000 signatures début septembre. La justice enregistre les premières plaintes de patients. La comédienne Anny Duperey adresse une lettre ouverte à la ministre de la Santé Agnès Buzyn.

La ministre reconnaît un problème d'information sur ce médicament pour lequel 9.000 cas d'effets indésirables ont été signalés.

- Justice saisie -

Les plaintes de patients se multiplient. Mme Buzyn annonce le 15 septembre que l'ancienne formule sera à nouveau bientôt disponible pour ceux qui la réclament.

Le même jour, la justice se saisit du dossier: une enquête préliminaire est confiée au pôle de santé publique du tribunal de grande instance de Marseille, dont la compétence s'étend jusqu'à Lyon, siège français de Merck.

L'ancienne formule du Levothyrox fait son retour dans les pharmacies le 2 octobre, mais au compte-gouttes. Le nombre de boîtes est limité et les conditions de délivrance sont strictes. Disponible sous le nom d'Euthyrox, l'ancienne formule est prescrite uniquement aux patients "qui n'ont pas d'alternative".

A Lyon, le siège français de Merck est l'objet d'une perquisition sous la supervision de deux magistrats du parquet de Marseille, le 3 octobre.

- Nouvelle formule hors de cause, selon l'ANSM -

Les effets indésirables sont dus à "un déséquilibre thyroïdien" causé par le changement de traitement et non à la nouvelle formule, assure l'Agence du médicament (ANSM) le 11 octobre.

Alors que le siège de l'ANSM à Saint-Denis (Seine-Saint-Denis) est à son tour perquisitionné le 17 octobre, le procureur de Marseille Xavier Tarabeux indique que 365 plaintes ont été déposées à ce jour.

- Action collective, défaut d'information -

Une action collective est engagée le 24 octobre contre Merck auprès du tribunal d'instance de Lyon, avec 108 premières assignations pour obtenir rapidement des indemnisations.

Le 31 octobre, une mission parlementaire menée par le député et médecin Jean-Pierre Door (LR, Loiret) conclut "surtout" à un défaut d'information.

"Il ne s'agit pas d'une crise sanitaire comme pour le Mediator (responsable d'atteintes de valves cardiaques, ndlr), mais d'une crise médiatique autour de la nouvelle formule du Levothyrox", estime le Dr Door.

- Première décision de justice -

Le 14 novembre, le Tribunal de grande instance de Toulouse condamne Merck à fournir "sans délai" l'ancienne formule à des patients de Haute-Garonne.

Merck France annonce dans la foulée l'importation d'ici la fin de l'année, de 200.000 boîtes supplémentaires de l'ancienne formule du Levothyrox. Mais le laboratoire prévient ensuite que celle-ci ne sera plus distribuée en France au-delà de 2018.

- Procès au civil en vue -

Le procès de l'action collective engagée devant la justice civile contre Merck aura lieu le 1er octobre 2018, annonce le 19 décembre le tribunal d'instance de Lyon. Cette action collective compte près de 8.000 inscrits et plus de 500 dossiers ont été transmis à la justice.

Par Olivier THIBAULT, © 2017 AFP


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